Ihre Aufgaben
- Bereichsspezifische Leitung von Projekten mit externen Partnern und innerhalb der IDT Biologika GmbH inkl. Kundenkommunikation, einschließlich der Verantwortung für Anlage von Materialien entsprechend den Prozesserfordernissen,
- Erstellung von Plan- und Berichts-Dokumentation sowie Begleitung der respektiven Läufe und Studien
- Erstellung und Bearbeitung von Herstelldokumenten, inkl. Change Management
- Eigenständige Betreuung von Kundenprodukten inkl. deren Implementierung ins GMP-Umfeld
- Analyse, Optimierung und Implementierung neuer Herstellungstechnologien/-prozesse und Anlagen
- Mitarbeit bei der Qualifizierung von Geräten und Anlagen
- Mitarbeit bei der Validierung von Herstellprozessen
- Koordination und Durchführung von Schulungen
- Mitwirkung bei externen und internen Audits