Ihre Aufgaben
- Erfüllung der in § 12 Abs. 1 AMWHV für die Leitung der Herstellung sowie in der Tierimpfstoffverordnung genannten Aufgaben
- GMP-konforme Dokumentation der Herstellung,
- Umsetzung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses für die Prozesse im Verantwortungsbereich inkl. Minimierung und Vermeidung von Verlusten,
- Erfassung und Eskalation technischer und prozessualer Probleme
- Mitarbeit bei der Erstellung/ Verbesserung der MBRs
- Genehmigung der Herstellungsanweisungen im Verantwortungsbereich und Überprüfung der Herstellungsberichte (batch records)
- Kontrolle der Wartung Räumlichkeiten und Ausrüstung für die Herstellung
- Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals
- Sicherstellung der Dokumentation und Bewertung aller Abweichungen