Ihre Aufgaben
- Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß gültiger GMP- / regulatorischer Anforderungen
- Zusammenstellung und Prüfung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion (z. B. RRM-Protokolle, WE-Protokolle, Sterilisationsdaten)
- Vervollständigung der Dokumentation aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgänge
- Initiierung von Abweichungsberichten