Mitarbeiter (w/m/d) Prozessdokumentation Senior Drug Substance

Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Selbständige Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation
  • Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP) hinsichtlich Eintragung von IPK-/EPK-Ergebnissen
  • Prüfung und ggf. Vervollständigung aller für die entsprechende Chargendokumentation relevanten SAP-Buchungsvorgänge
  • Selbständige Erstellung & Bearbeitung von Abweichungsberichten (ggf. inklusive Ableitung qualitätsverbessernder Maßnahmen)
  • Erstellung bzw. Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten
  • Erfassung und ggf. Auswertung/Aufbereitung von Durchlaufdaten & anderer KPIs der Herstellungs-/Labordokumentation
  • Initiierung & Bearbeitung von CC-Verfahren
  • Erfassung qualitätsrelevanter Daten der Herstellung & Vorbereitung zu deren Auswertung

Ihr Profil

  • Abgeschlossene Berufsausbildung als Pharmakant, PTA, MTA oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder vergleichbaren Bereichen
  • Idealerweise GMP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Qualitätsmanagement
  • Gute PC-Kenntnisse (z. B. MS Office und SAP)
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässige, sorgfältige und systematische Arbeitsweise
  • Kenntnisse über Arbeitsabläufe in der Produktion
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