Vollzeit Ihre Aufgaben
- Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung
- Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality
- Design von QM-Systemen und Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen
- Schulung von Mitarbeitern in übergreifenden GMP-Prozessen
- Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage
- Vertretung der QM-Systeme gegenüber Kunden und Behörden
- Durchführung von Sonderaufgaben bei Ereignissen höchster Kritikalität für die Produktqualität
