Mitarbeiter Prozessdokumentation(w/m/d)

Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit

Ihre Aufgaben

  • Sicherstellung einer termingerechten Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation gemäß den gültigen GMP- und regulatorischen Anforderungen sowie der gültigen Herstell-, Prüfanweisung und Spezifikation
  • Zusammenstellung der Chargendokumentation vor und nach der Produktion
  • Vervollständigung der Dokumentation (teilweise in SAP/MES): Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Überprüfung auf Spezifikationskonformität sowie Prüfung und ggf. Vervollständigung der relevanten SAP-Buchungsvorgänge
  • Initiierung von Abweichungsberichten und Erstellung von Zertifikaten (DoC)
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Vorgabedokumenten (z. B. MBR, Manufacturing Specification, SOP, Test- und Validierungsdokumente)
  • Mitarbeit in Projekten
  • Planung, Durchführung und Dokumentation von Mitarbeiterschulungen inklusive Nachhalten der termingerechten Schulungen sowie Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Ihr Profil

  • Sie haben eine abgeschlossene 3-jährige Berufsausbildung, z. B. als Biologielaborant, Chemielaborant oder in einem vergleichbaren Beruf
  • Sie bringen mindestens ein Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Dokumentation, Labordokumentation oder einem vergleichbaren Bereich mit und kennen Produktionsabläufe im Pharmaumfeld
  • Sie verfügen über GMP-Kenntnisse und einen sicheren Umgang mit MS Office
  • Sie beherrschen Deutsch sehr gut in Wort und Schrift und bringen englische Grundkenntnisse mit
  • Sie sind GMP-tauglich und – bei Einsatz im Reinraum – der körperlichen Arbeit mit entsprechender Hygienebekleidung gewachsen
  • Sie arbeiten strukturiert, eigeninitiativ und verantwortungsbewusst, bringen Organisationsvermögen sowie Kooperations- und Konfliktfähigkeit mit
  • Von Vorteil, aber kein Muss: Kenntnisse in Qualitätsmanagement, SAP, MES sowie Methoden des Lean Managements

Unsere Benefits

  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
  • Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
  • Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
  • Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
  • Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
  • Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
  • Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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