GMP-Officer (m/w/d)

Standort: Dessau-Roßlau Vollzeit

IDT Biologika

ein weltweit tätiges Biotech-Unternehmen mit einer über 100-jährigen Erfolgsgeschichte. Gemeinsam im Team verbinden wir bewährtes Know-How mit modernsten Technologien und unterstützen biopharmazeutische Unternehmen und Regierungen weltweit im Kampf gegen Krankheiten wie Grippe, AIDS, Ebola und zuletzt COVID-19. Rund 1.600 Mitarbeitende am Stammsitz in Dessau machen uns zu einem der größten produzierenden Unternehmen in Sachsen-Anhalt.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort in Dessau-Roßlau suchen wir ab sofort, zunächst befristet bis 31.08.2027, eine/n: GMP-Officer (m/w/d)

Ihre Aufgaben

  • Vorfallmanagement: Aufnahme und Bewertung von Vorfällen mit sofortiger Zuordnung in die geeigneten qualitätssichernden Systeme (Ereignis, Abweichungen, OOS) einschließlich Unterstützung bei der Maßnahmendefinition und -bewertung sowie Erstellung entsprechender Dokumentation (z. B. Abweichungs- und Untersuchungsberichte)
  • Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten (z. B. Reklamationen, Auditbeobachtungen) einschließlich Bewertung, Ursachenforschung, Festlegung geeigneter Maßnahmen und zugehöriger Dokumentation
  • CAPA-Management einschließlich Initiierung, Koordination und Ursachenanalyse von CAPA-Verfahren sowie Überwachung von Richtigkeit, Vollständigkeit, GXP-Konformität und Termineinhaltung
  • Änderungskontrolle: Aufnahme und Bewertung von Änderungen, Planung und Umsetzung sowie Überwachung der praktischen Umsetzung und GXP-Konformität
  • Schnittstellenfunktion bei Audits zu Qualitätssicherung und operativen Bereichen – Planung, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung inklusive Maßnahmenverfolgung
  • Durchführung und Unterstützung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP-Rundgängen mit Planung, Durchführung, Berichterstellung und Ableitung erforderlicher Maßnahmen
  • Durchführung von Schulungen zu wesentlichen Qualitätssicherungsprozessen sowie Mitarbeit bei deren Konzeption
  • Berichterstattung relevanter Vorgänge an den Senior Compliance Manager

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder vergleichbares Studium (z. B. Pharmazie, Biologie, Chemie) oder eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP-regulierten Produktionsumfelds, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
  • Fundierte Kenntnisse der GMP-/GXP-Anforderungen sowie Erfahrung im Abweichungs-, CAPA- und Änderungsmanagement
  • Erfahrung in der Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen
  • Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, insbesondere für die Kommunikation mit externen Kunden
  • Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Erfahrung in der Konzeption und Durchführung von Schulungen von Vorteil

Unsere Benefits

  • Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
  • Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
  • Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-Learning
  • Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
  • Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
  • Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
  • Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier
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