Voll- oder Teilzeit Ihre Aufgaben
- Etablierung, Validierung, Transfer und Optimierung von neuen chemisch-physikalischen Prüfmethoden unter GMP-Bedingungen im direkten Austausch mit internationalen Kunden Sie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor
- Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
- Bearbeitung komplexer Nichtkonformitäten (OOX und DEV), Ableiten und Umsetzen von Korrekturen und Korrekturmaßnahmen – inklusive der Dokumente für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher CC-Verfahren
- Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
- Sie schließen die Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter ab und bearbeiten abgebrochene Tests
- Durchführung von Performance Checks und selbstständigem Troubleshooting, einschließlich Aus- und Bewertung der Ergebnisse und Daten sowie der Ableitung von Rückschlüssen und Maßnahmen
- Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten wie SOPs, Prüfmethoden und Arbeitsanweisungen
- Fachliche AnSie erstellen Plan- und Berichtsdokumente im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen und stellen diese in Kundenterminen vor
- Sie leitenung von Laboranten im Rahmen dieser Methodenarbeiten fachlich an und und kontinuierliche üÜberwachenung kontinuierlich dieer erzeugten Daten, inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen
- Mitarbeit bei internen und abteilungsübergreifenden Projekten
