Vollzeit Ihre Aufgaben
- Eigenständige terminliche und technische Organisation, Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Kalibrierleistungen und DEHS-Tests auf Grundlage des Validierungsmasterplans (VMP) unter Berücksichtigung der gültigen SOPs am Standort
- Eigenständige SAP-gestützte Auftragsplanung und Auftragskontrolle inklusive Tätigkeitsrückmeldung
- Bearbeitung von speziellen Kalibrieraufgaben unter Berücksichtigung von Zusatzqualifikationen nach Anweisung
- Selbstständige Erstellung von bereichsinternen Prüfprotokollen, Prüfdokumentationen, SOPs, Working Instructions und User Manuals sowie deren Aktualisierung
- Wartung und Kalibrierung von Sicherheitswerkbänken und Zytostatika-Werkbänken
- Kalibrierung von Datenloggern inkl. deren Programmierung, im Vertretungsfall auch für ES-T11/T-S-W
- Durchführung von Aufgaben im Bereich der Validierung
- Mitarbeit im Bereitschaftsdienst Kalibrierung
- Ausführung von Arbeiten nach besonderer Anweisung
- Arbeiten in Reinräumen inkl. zyklisch erfolgreicher Reinraumqualifikation
- Einhaltung der geltenden Standort- und Bereichs-SOPs sowie gültiger Normen und Regeln (EU, DIN, ISO etc.) bei Arbeiten an GMP-relevanten Anlagen
